სუ ჯინჰემ, პარტიის ჯგუფის წევრმა და სახელმწიფო წამლების ადმინისტრაციის დირექტორის მოადგილემ, აღნიშნა, რომ ამჟამად ჩინეთის სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრია შევიდა „მაღალი ხარისხის განვითარების პერიოდში“, შევიდა მიმოხილვისა და დამტკიცების სისტემის რეფორმა და ინოვაცია. „შემდგომი დაწინაურების პერიოდი“, საზედამხედველო შესაძლებლობების მშენებლობა შევიდა „ყოვლისმომცველი გაძლიერების პერიოდში“, ხოლო ხარისხის ზედამხედველობა შევიდა „მაღალი რისკის წნევის პერიოდში“.
Xu Jinghe-მ წამოაყენა ხუთი მოთხოვნა სამედიცინო მოწყობილობების ზედამხედველობისთვის: ჩაატაროს საფუძვლიანი გამოკვლევა და გამოასწოროს რისკები და ფარული საფრთხეები;მუდმივად გააძლიეროს ეპიდემიის პრევენციის მოწყობილობების ზედამხედველობა;განხილვისა და დამტკიცების სისტემის რეფორმის გაღრმავების გაგრძელება;რისკების მართვის პასუხისმგებლობების განხორციელების ყოვლისმომცველი ხელშეწყობა;და ყველა ღონე გამოიყენოს ინფრასტრუქტურის მშენებლობის გასაძლიერებლად.
შეხვედრაზე განხილული იქნა სამედიცინო მოწყობილობების რეგისტრაციისა და მართვის ძირითადი სამუშაოები 2022 წელს:
პირველ რიგში, გავაღრმავებთ სამედიცინო მოწყობილობების შეფასების და დამტკიცების სისტემის რეფორმას.ჩვენ სრულად განვახორციელებთ რეგისტრატორ სისტემას, ხელს შეუწყობს კანონებისა და რეგულაციების კვლევასა და ტრანსფორმაციას და სრულად განვახორციელებთ ელექტრონულ განხილვასა და დამტკიცებას.
მეორე, ჩვენ გავაგრძელებთ სამედიცინო მოწყობილობების რეგისტრაციის ძირითადი შესაძლებლობების გაძლიერებას.ჩვენ გავაგრძელებთ სტანდარტული გაუმჯობესების გეგმის განხორციელებას, გავაგრძელებთ სამედიცინო მოწყობილობების სტანდარტების სისტემის გაუმჯობესებას, გავაძლიერებთ კლასიფიკაციის, დასახელებისა და კოდირების სამუშაოებს, გავაძლიერებთ კანონებისა და რეგულაციების საჯაროობას და იმპლემენტაციას, ენერგიულად განვახორციელებთ სამეცნიერო მარეგულირებელ კვლევებს და გავაძლიერებთ საერთაშორისო გაცვლებს. და თანამშრომლობა.
მესამე, ჩვენ სრულად დავუჭერთ მხარს სამედიცინო მოწყობილობების ინდუსტრიის მაღალხარისხიან და ინოვაციურ განვითარებას.ჩვენ დავაჩქარებთ ინოვაციური პროდუქტების განხილვას და დამტკიცებას, ხელს შეუწყობს სამეცნიერო და ტექნოლოგიური მიღწევების ტრანსფორმაციას და გამოყენებას, განვახორციელებთ ძირითად ეროვნულ სტრატეგიებს და მხარს ვუჭერთ ინდუსტრიების განვითარებას საკვანძო რეგიონებში.
მეოთხე, მუდმივად გააუმჯობესოს სამედიცინო მოწყობილობების რეგისტრაციისა და მართვის დონე.ჩვენ მოვახდენთ ადგილობრივ სარეგისტრაციო და წარდგენის ბიზნესის სტანდარტიზაციას, გავაუმჯობესებთ განხილვისა და დამტკიცების დაკავშირების მექანიზმს, გავაუმჯობესებთ ეროვნული ბიუროს საგამოცდო ცენტრების მართვას, გავაძლიერებთ კლინიკური საცდელი ინსტიტუტებისა და საცდელი პროექტების მართვას და მკაცრად დავსჯით უკანონო ქმედებებს.
შეხვედრაზე დაზუსტდა 2022 წელს სამედიცინო მოწყობილობების ზედამხედველობის ძირითადი სამუშაოები:
პირველ რიგში, ჩვენ შემდგომ გამოვიძიებთ და მივმართავთ პოტენციურ რისკებსა და ფარულ საფრთხეებს.ფოკუსირება ძირითად პროდუქტებზე, ძირითად საწარმოებსა და ძირითად რგოლებზე, განახორციელოს რისკებისა და ფარული საფრთხის სიღრმისეული გამოკვლევა, ჩაატაროს რეგულარული რისკის კონსულტაციები;განახორციელოს სამედიცინო მოწყობილობების „ონლაინ დასუფთავება და ოფლაინ სტანდარტიზაცია“ მმართველობა და გააძლიეროს ონლაინ გაყიდვების მონიტორინგი.
მეორე, ჩვენ გავაგრძელებთ სამედიცინო მოწყობილობების ზედამხედველობის გაძლიერებას ეპიდემიის პრევენციისა და კონტროლისთვის. ჩვენ გავაძლიერებთ ზედამხედველობას ეპიდემიის პრევენციისა და კონტროლისთვის სამედიცინო მოწყობილობების წარმოებაზე, ექსპლუატაციაზე და გამოყენებაზე და გავაძლიერებთ სამედიცინო მოწყობილობების სინჯების შემოწმებას ეპიდემიის პრევენციისა და კონტროლისთვის. .
მესამე, ჩვენ გავაგრძელებთ ზედამხედველობის, ინსპექტირების, ინსპექტირების, მონიტორინგისა და შეფასების გაძლიერებას.ჩვენ გავაგრძელებთ ფრენის დროს ინსპექტირების განხორციელებას, ხარისხის ზედამხედველობისა და სინჯების ინსპექტირების გაძლიერებას და არასასურველი მოვლენების მონიტორინგს.
მეოთხე, გაგრძელდეს უკანონო საქმეების გამოძიების და დასჯის გაძლიერება და სამედიცინო მოწყობილობების დარღვევის მკაცრი დასჯა.
მეხუთე, ჩვენ გავაგრძელებთ მარეგულირებელი შესაძლებლობების გაძლიერებას.ჩვენ გავაუმჯობესებთ სამედიცინო მოწყობილობების სამართლებრივ სისტემას, გავაძლიერებთ კანონებისა და რეგულაციების საჯაროობას და ტრენინგს, გავაძლიერებთ ინსპექტორებისა და საინფორმაციო სისტემების მშენებლობას, გავაძლიერებთ სამეცნიერო კვლევებს ზედამხედველობის შესახებ და ხელს შეუწყობს სოციალურ თანამმართველობას.
დაიცავით ინოვაცია, განაგრძეთ სიარული!Beijing Medifocus Medical co., Ltd. 2022, პირველ რიგში იცავს ხარისხს, ჩვენ ვიქნებით თქვენი საიმედო პარტნიორი.
გამოქვეყნების დრო: სექ-30-2022
